? ? ? ? ?2022年10月24日-25日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部新版獸藥GMP驗收組專家,對武漢金華農(nóng)生物科技有限公司開展了新版GMP認(rèn)證工作,武漢金華農(nóng)順利通過GMP驗收。
? ? ? ?在為期兩天的驗收工作中,湖北省獸藥監(jiān)察所王建華副所長帶隊,省GMP辦公室盧芳主任、省藥檢所徐軍、周平四位專家一行,嚴(yán)格工作流程,嚴(yán)把評定標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)守工作紀(jì)律,通過聽取匯報、審核資料、現(xiàn)場檢查、考核人員、綜合評分等多種方式,對武漢金華農(nóng)所申報生產(chǎn)線進(jìn)行了全面驗收。
? ? ?? 鄂州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局副局長黃開意、市畜牧獸醫(yī)服務(wù)中心主任夏晨、市農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法支隊高級畜牧師李慶華、葛店開發(fā)區(qū)畜牧站站長李國兵作為觀察員參與驗收工作。武漢金農(nóng)生物公司質(zhì)量部、生產(chǎn)部、設(shè)備部等負(fù)責(zé)人全程在崗接受檢查工作。
? ? ? 專家組在認(rèn)真聽取了公司GMP運行實施情況匯報后,對質(zhì)檢室、微生物實驗室、生產(chǎn)車間各生產(chǎn)線、倉庫等進(jìn)行了全面、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶φ諜z查。并對質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗證、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品銷售與召回、自檢等GMP文件進(jìn)行了審查。
? ? ? 在現(xiàn)場審核環(huán)節(jié),專家組對部門負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位操作人進(jìn)行了提問和考核,對武漢金華農(nóng)生物公司新版獸藥GMP所做的工作給予了充分肯定,同時也指出了存在的不足,提出了書面意見。專家組勉勵武漢金華農(nóng)公司以此次驗收為契機(jī),全面深化產(chǎn)品質(zhì)量管控,加強(qiáng)全員培訓(xùn)素質(zhì)提升,確保動保產(chǎn)品的安全、高效。
? ? ? ?經(jīng)過為期2天的詳盡查驗,專家組一致認(rèn)為,武漢金華農(nóng)生物科技有限公司組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確,廠區(qū)布局合理,生產(chǎn)車間工藝設(shè)計符合標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)、檢驗設(shè)施設(shè)備齊全,生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等文件齊全,符合新版GMP要求,準(zhǔn)予驗收通過。
? ? ? ?據(jù)介紹,武漢金華農(nóng)生物科技有限公司也是鄂州市及國家級葛店經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)首家通過新版獸藥GMP驗收的企業(yè)。
? ? ? ? 武漢金華農(nóng)生物公司董事長富勝表示,將以本次GMP驗收為新的起點,認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會新版GMP要求的實質(zhì),以優(yōu)異的生產(chǎn)工藝規(guī)程和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管控體系助推高端動保制造發(fā)展。
? ? ? ?據(jù)悉,此次驗收也是武漢金華農(nóng)生物公司連續(xù)第3次通過GMP驗收,標(biāo)志著公司在生產(chǎn)設(shè)施、管理制度、技術(shù)力量、人才建設(shè)等各項軟硬件方面,再一次經(jīng)受了高規(guī)格的GMP大考,將為公司未來的穩(wěn)健發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)。
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? ? ? ?? 公司新項目總投資約2.6億元,30000多平方生產(chǎn)區(qū)配套8個自動化智能車間,包含全自動粉劑、散劑、預(yù)混劑、顆粒劑、片劑、中藥提取、針劑、消毒劑、飼料添加劑、微生態(tài)制劑等12條生產(chǎn)線,覆蓋畜禽、水產(chǎn)、寵物類等動保制藥及動保營養(yǎng)領(lǐng)域,傾力打造“國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流”的現(xiàn)代化動保生物制藥企業(yè)。
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https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzg3MDAzNTYyMQ==&mid=2247560461&idx=1&sn=f91fc1c858eb0fba7ebb1675beaf6984&chksm=ce9054c7f9e7ddd1b9e866150b33cf5e4ba213a596be2f8b4a359ac54c5199b7b55d8de47e3e#rd《武漢金華農(nóng)順利通過國家新版獸藥GMP驗收》
http://nyj.ezhou.gov.cn/xwzx/gzdt/202210/t20221027_504503.html《我市首家獸藥生產(chǎn)企業(yè)通過新版獸藥GMP驗收》